KaliteJet Nedir?
Son güncelleme: 27 Mayıs 2026 · Yazan: KontrolJet ekibi
KaliteJet: Kalite kontrol + LIMS (Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemi) yazılımı — yani ISO 9001 + ISO/IEC 17025 + IATF 16949 + AS9100 + ISO 13485 standartları uyarınca gelen mal muayenesi (AQL ISO 2859), SPC kontrol grafikleri (Western Electric + Nelson kuralları, Cp/Cpk hesabı), CAPA workflow (8D, A3, 5-Why, Fishbone şablonları), kalibrasyon takibi (MSA Gage R&R), LIMS modülü (ALCOA+ veri bütünlüğü, audit trail, IQ/OQ/PQ paketi) ve TÜRKAK akreditasyon başvuru dosyası yönetimini sağlar. FDA 21 CFR Part 11 + EU GMP Annex 11 uyumlu.
Neden şimdi?
Türkiye'de otomotiv yan sanayi (IATF 16949), havacılık (AS9100), tıbbi cihaz (ISO 13485), gıda (ISO 22000) sertifikasyon zorunlulukları 2026 itibariyle ihracat şartı haline geldi. ALCOA+ veri bütünlüğü + audit trail dijital kalite yönetimi olmadan mümkün değil. Test ve kalibrasyon laboratuvarları için TÜRKAK ISO/IEC 17025 akreditasyon yeniden değerlendirme süreci dijital LIMS olmayan kuruluşlara süre uzatımı vermiyor. ILAC MRA (uluslararası akreditasyon karşılıklı tanıma) zorunlu.
Nasıl çalışır?
- 1
Kalite planını tanımla
Ürün/proses bazında muayene noktaları, AQL örnekleme planı, kabul kriterleri, gereken cihazlar. Sektörel şablonlardan başla, kendine göre uyarla.
- 2
Mobil saha kontrol
Operatör mobil cihazla muayene formu doldurur. Sapma anlık SPC grafiğinde görünür, kontrol dışıysa hat durdurma kararı sistemli verilir.
- 3
Uygunsuzluk → CAPA
Sapma tespit edildiğinde otomatik CAPA açılır. Kök neden ekibi atanır, 5-Why veya 8D yöntemi seçilir, takip dijital.
- 4
ISO 9001 denetime hazır
Tüm kayıtlar dijital arşivde. Denetçi geldiğinde belge isteği 5 dakikada PDF setine dönüşür. Sertifikasyon yenilemesi rahatlatır.
Ana özellikler
Gelen mal muayenesi (Incoming QC)
Tedarikçi sevkiyatı geldiğinde mobil formla muayene başlat. AQL (Acceptable Quality Level) örnekleme planı otomatik, sapma anında durdurma kararı tetikler.
Üretim içi kontrol (In-Process)
Hat üzeri ölçüm noktalarında dijital form. SPC (Statistical Process Control) X-bar/R kontrol grafikleri otomatik, kontrol dışı sinyal mobil bildirim.
Son ürün testi + sertifika
Son muayene formları, ürün etiket bilgisi, COA (Certificate of Analysis) PDF otomatik üretim. Müşteriye dijital teslim.
CAPA workflow (8D, A3, 5-Why)
Uygunsuzluk açıldığında kök neden analizi + düzeltici/önleyici faaliyet zincirleri. 8D, A3, 5-Why şablonları standart, takip otomatik.
Kalibrasyon ve cihaz takibi
Ölçüm cihazları envanteri, kalibrasyon takvimi, MSA (Measurement System Analysis) Gage R&R. Süresi dolan cihaz otomatik bloke edilir. ISO/IEC 17025 Madde 6.5 metrolojik izlenebilirlik standartları uyumlu.
Müşteri şikayet (CRM-Quality)
Müşteri şikayeti → CAPA zincirine bağlı. 8D raporu otomatik üretilir, müşteriye dijital teslim. Tekrarlayan şikayet pareto analizi.
LIMS — Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemi
ISO/IEC 17025 Madde 7.11 uyumlu LIMS modülü: test sonucu kayıt, validation, ALCOA+ veri bütünlüğü, audit trail, yetkili erişim. Test ve kalibrasyon laboratuvarları için kutudan TÜRKAK akreditasyona hazır.
Kalite sürecinde ne kadar verim?
Üretim hattı + denetim sıklığı + ISO sertifika türünü seç — SPC + CAPA + kalibrasyon dijitalleşmesinin yıllık etkisini canlı hesapla.
ROI hesaplayıcıyı aç →Sıkça sorulanlar
ISO 9001 sertifikasyonu olmayan bir firma için de uygun mu?
Evet. KaliteJet ISO 9001 standartına uyumlu yapı sunar — sertifikasyon almasanız bile kalite süreçleriniz dijital + denetlenebilir olur. İleride sertifikasyon istediğinizde 'belge hazır' avantajı.
SPC kontrol grafikleri (X-bar/R) otomatik mi oluşuyor?
Evet. Ölçüm verisi girildikçe X-bar, R-chart, p-chart, c-chart otomatik üretilir. Western Electric kuralları + Nelson kuralları kontrol dışı sinyalleri otomatik flag yapar.
CAPA için 8D, A3, 5-Why hepsi var mı?
Evet. Standart şablonlar paketle gelir. Otomotiv için 8D, üretim için 5-Why, hizmet için A3 örneklerle. Kendi şablonunuzu da yükleyebilirsiniz.
Hangi sektörler için uygundur?
Otomotiv (IATF 16949), havacılık (AS9100), tıbbi cihaz (ISO 13485), gıda (HACCP/ISO 22000), inşaat malzemesi, makine imalat, kimya. Sektörel kalite şablonları kutudan çıkar.
Kalibrasyon takvimi nasıl çalışır?
Her cihaz için kalibrasyon periyodu + son tarih tanımlı. Süresi yaklaşan cihaz otomatik bildirim, süresi dolduğunda cihaz 'kullanılmaz' işaretlenir — yetkisiz kullanım sistemli engellenir.
Tedarikçi yönetimi var mı?
Evet. Tedarikçi kalite skoru (kabul/red oranı, gecikme, fiyat) otomatik hesaplanır. ISO 9001 Madde 8.4 'externally provided processes' uyumlu denetim takibi.
Test/kalibrasyon laboratuvarları için ISO/IEC 17025 desteği var mı?
Evet. LIMS modülü ISO/IEC 17025:2017 Madde 7.11 (veri yönetimi) ve Madde 8 (yönetim sistemi) gerekliliklerine göre tasarlandı. ALCOA+ veri bütünlüğü, audit trail, doküman kontrolü, kayıt yönetimi, iç tetkik, yönetimin gözden geçirmesi — TÜRKAK akreditasyon başvurusuna hazır dosya yapısı kutudan çıkar.
Veri bütünlüğü (ALCOA+) nasıl güvence altına alınır?
Her veri kaydı kim/ne zaman/hangi cihazdan girişi otomatik damgalı (Attributable), salt okunur format (Legible), eş zamanlı kayıt (Contemporaneous), ham veri korunur (Original), doğrulama mekanizmaları (Accurate), eksiksiz kayıt (Complete), zaman tutarlılığı (Consistent), uzun süreli saklama (Enduring), erişilebilirlik testi (Available). 21 CFR Part 11 + EU GMP Annex 11 prensiplerine göre.
KaliteJet'i 15 dakika canlı panelde gör
Slayt yok, taahhüt yok. Senin operasyonunla başlıyoruz.
İlgili sayfalar: KaliteJet ana sayfa · Blog · KontrolJet ekosistem